| 注册证编号 | 京械注准20172400603 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京瑞尔达生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市石景山区杨庄大街69号特钢公司办公楼十二层1202室 |
| 生产地址 | 北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号2号楼1层3单元102 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶(ALT/GPT)测定试剂盒（丙氨酸底物-丙酮酸氧化酶比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：50ml;1，试剂2（R2）：2.5ml;1，试剂3（R3）：50ml;1(500测试)；试剂1（R1）：25ml;1，试剂2（R2）：1.25ml;1，试剂3（R3）：25ml;1(250测试)。校准品：1ml;1（选配）；质控品：1ml;1（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）50ml;1瓶缓冲液0.1mol/L磷酸盐、色原剂10mmol/L试剂2（R2）2.5ml;1瓶酶试剂(丙酮酸氧化酶10KU、过氧化物酶5.0KU)、稳定剂100mmol/L试剂3（R3）50ml;1瓶硫柳汞钠0.6g/L校准品：血清基质，丙氨酸氨基转移酶浓度为25KarU（目标浓度）。质控品：血清基质，丙氨酸氨基转移酶浓度为25KarU。注：校准品、质控品具有批特意性，具体浓度见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2027/5/18 |
