| 注册证编号 | 京械注准20172120907 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京品驰医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区双营西路79号院18号楼1-5层,北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层,北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼 |
| 产品名称 | 测试刺激器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | T901、T902 |
| 结构及组成/主要组成成分 | T901型测试刺激器由外壳、显示屏、拨动开关区、薄膜按键和保护套组成。 T902型测试刺激器由主机、腰带、适配器（型号：A6018，为选配件）、电极片（型号：A6019，为选配件）、测试电缆（型号：A6020，为选配件）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于脑深部电刺激、骶神经电刺激及脊髓电刺激手术过程中电极的定位测试，以及脑深部电刺激、骶神经电刺激及脊髓电刺激治疗方法适用性的确定。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/1 |
| 生效日期 | 2022/9/1 |
| 有效期至 | 2027/8/31 |
