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中生北控生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162401351”基本信息
注册证编号京械注准20162401351 [查看相关产品信息]
注册人名称中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区超前路27号
生产地址北京市昌平区科技园区超前路27号
产品名称超氧化物歧化酶校准品
管理类别第二类
型号规格0.5mLx1;1mLx1。
结构及组成/主要组成成分磷酸盐缓冲液(浓度100mmol/L,pH7.4)为基质的液体,目标浓度:250U/mL。每批定值,值有批特异性,详见值单。
适用范围/预期用途与本公司超氧化物歧化酶测定试剂盒配套使用,用于临床检验实验室超氧化物歧化酶项目定量检测系统的校准。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/9/2
生效日期2021/9/2
有效期至2026/9/1
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