结构及组成/主要组成成分 | (1)、试剂盒组成:项目名称组分名称主要成分包装规格25测试/盒50测试/盒100测试/盒抗肝细胞胞浆1型抗原(LC-1)IgG抗体抗肝细胞胞浆1型抗原(LC-1)IgG抗体校准品(1,2,3)含抗LC-1抗体浓度为2、20、200RU/ml的pH7.4plusmn;0.1Tris缓冲液1ml/瓶;3瓶1ml/瓶;3瓶1ml/瓶;3瓶抗肝细胞胞浆1型抗原(LC-1)IgG抗体质控品(1,2)含抗LC-1抗体两个浓度水平(30plusmn;9RU/ml、100plusmn;20RU/ml)pH7.4plusmn;0.1Tris缓冲液1ml/瓶;2瓶1ml/瓶;2瓶1ml/瓶;2瓶抗肝细胞胞浆1型抗原(LC-1)IgG抗体试剂1生物素标记的LC-1抗原pH7.4plusmn;0.1磷酸盐缓冲液1.5ml/瓶;1瓶3ml/瓶;1瓶6ml/瓶;1瓶抗肝细胞胞浆1型抗原(LC-1)IgG抗体试剂2含碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG抗体的pH7.2plusmn;0.1的Tris缓冲液3ml/瓶;1瓶6ml/瓶;1瓶12ml/瓶;1瓶抗肝细胞胞浆1型抗原(LC-1)IgG抗体试剂MpH7.5plusmn;0.1的Tris缓冲液配制的链酶亲和素结合着的磁性微粒。1.5ml/瓶;1瓶3ml/瓶;1瓶6ml/瓶;1瓶抗肝/肾微粒体(LKM-1)抗体IgG抗肝/肾微粒体(LKM-1)抗体IgG校准品(1,2,3)含抗LKM-1抗体浓度浓度为2、20、200RU/ml的pH7.4plusmn;0.1Tris缓冲液1ml/瓶;3瓶1ml/瓶;3瓶1ml/瓶;3瓶抗肝/肾微粒体(LKM-1)抗体IgG质控品(1,2)含抗LKM-1抗体两个浓度水平(30plusmn;9RU/ml、100plusmn;20RU/ml)pH7.4plusmn;0.1Tris缓冲液1ml/瓶;2瓶1ml/瓶;2瓶1ml/瓶;2瓶抗肝/肾微粒体(LKM-1)抗体IgG试剂1生物素标记的LKM-1抗原的pH7.4plusmn;0.1磷酸盐缓冲液1.5ml/瓶;1瓶3ml/瓶;1瓶6ml/瓶;1瓶抗肝/肾微粒体(LKM-1)抗体IgG试剂2含碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG抗体的pH7.2plusmn;0.1的Tris缓冲液3ml/瓶;1瓶6ml/瓶;1瓶12ml/瓶;1瓶抗肝/肾微粒体(LKM-1)抗体IgG试剂MpH7.5plusmn;0.1的Tris缓冲液配制的链酶亲和素结合着的磁性微粒1.5ml/瓶;1瓶3ml/瓶;1瓶6ml/瓶;1瓶抗可溶性肝抗原-肝胰抗原(SLA/LP)抗体IgG抗可溶性肝抗原-肝胰抗原(SLA/LP)抗体IgG校准品(1,2,3)含抗SLA/LP抗体浓度为2、20、200RU/ml的pH7.4plusmn;0.1Tris缓冲液1ml/瓶;3瓶1ml/瓶;3瓶1ml/瓶;3瓶抗可溶性肝抗原-肝胰抗原(SLA/LP)抗体IgG质控品(1,2)含抗SLA/LP抗体两个浓度水平(30plusmn;9RU/ml、100plusmn;20RU/ml)pH7.4plusmn;0.1Tris缓冲液1ml/瓶;2瓶1ml/瓶;2瓶1ml/瓶;2瓶抗可溶性肝抗原-肝胰抗原(SLA/LP)抗体IgG)试剂1生物素标记的SLA/LP抗原的pH7.4plusmn;0.1磷酸盐缓冲液1.5ml/瓶;1瓶3ml/瓶;1瓶6ml/瓶;1瓶抗可溶性肝抗原-肝胰抗原(SLA/LP)抗体IgG)试剂2碱性磷酸酶标记的抗人IgG抗体的pH7.2plusmn;0.1的Tris缓冲液3ml/瓶;1瓶6ml/瓶;1瓶12ml/瓶;1瓶抗可溶性肝抗原-肝胰抗原(SLA/LP)抗体IgG)试剂MpH7.5plusmn;0.1的Tris缓冲液配制的链酶亲和素结合着的磁性微粒1.5ml/瓶;1瓶3ml/瓶;1瓶6ml/瓶;1瓶(2)校准品的溯源:产品校准品是以工作校准品溯源的。(3)质控品质控品1、质控品2由工作校准品赋值。注:不同批号试剂盒中各组分试剂1、试剂2,试剂M、校准品、质控品组分不可以互换。2、配套试剂:清洗液:由北京华晟源医疗科技有限公司生产,备案号为京昌械备20150055号。全自动免疫检验系统用底物液:由北京华晟源医疗科技有限公司生产,备案号为京昌械备20150057。样本稀释液:由北京华晟源医疗科技有限公司生产,备案号为京昌械备20150056。注:为保证检测结果的准确性,检测时不得随意更换配套试剂厂家。 |