| 注册证编号 | 京械注准20242170180 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京德贝康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路甲1号10号楼407室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路甲1号10号楼4层407室、408室 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 局部义齿：铸造支架（钴铬合金、纯钛）可摘局部义齿、切削支架（纯钛）可摘局部义齿、胶连局部义齿、弹性基托可摘局部义齿、切削支架（聚醚醚酮）可摘局部义齿；全口义齿：铸造基托（钴铬合金、纯钛）全口义齿、切削基托（纯钛）全口义齿、树脂基托全口义齿、切削基托（聚醚醚酮）全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全口义齿由人工牙和基托组成；局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式活动义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/9 |
| 生效日期 | 2024/4/9 |
| 有效期至 | 2029/4/8 |
