| 注册证编号 | 粤械注准20232400095 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 恩碧乐（深圳）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期3A12楼2B1501-1504号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期3A12楼2B1501-1504号 |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10mL：试剂1：46mL×1、试剂2：10mL×1 20mL：试剂1：46mL×2、试剂2：20mL×1 30mL：试剂1：46mL×3、试剂2：10mL×3 40mL：试剂1：46mL×4、试剂2：20mL×2 校准品（选配）：0.45mL × 6 质控品（选配）：0.45mL × 2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液；试剂2：包被兔抗人胱抑素C抗体的胶乳溶液；校准品（独立组分）：胱抑素C抗原，4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液。6水平；质控品（独立组分）：胱抑素C抗原，4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液。2水平。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中胱抑素C（Cys-C）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/13 |
| 生效日期 | 2023/1/13 |
| 有效期至 | 2028/1/12 |
