| 注册证编号 | 京械注准20172400761 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢 |
| 产品名称 | 多项免疫类质控液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1;3mL；1;1mL；3;3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本质控品为液体，在人血清基质中添加表1中的物质：表1质控品组成 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配合使用，用于抗链球菌素O、beta;2微球蛋白、补体C3、补体C4、 C-反应蛋白/超敏C-反应蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、类风湿因子、转铁蛋白、前白蛋白、视黄醇结合蛋白、铁蛋白共14个项目的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/18 |
| 生效日期 | 2021/10/18 |
| 有效期至 | 2026/10/17 |
