| 注册证编号 | 晋械注准202321400112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西锦波生物医药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 生产地址 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白无菌修复敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2、3、5、10、15、20、25、30、50（单位：g/支） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要材料为重组胶原蛋白，辅以透明质酸钠、甘油及PBS缓冲液（由磷酸二氢钠和磷酸氢二钠组成）。产品内包装选用预灌封注射器组合件和玻璃瓶、胶塞、铝塑组合盖。一次性使用。无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于促进创面修复、预防整形切口的疤痕形成。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/4 |
| 生效日期 | 2023/8/4 |
| 有效期至 | 2028/8/3 |
