| 注册证编号 | 粤械注准20192401285 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页2产品说明书变更对比表（共3页）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:磷酸盐甘氨酸缓冲液; R2:磷酸盐甘氨酸缓冲液、包被兔抗人Cys-C抗体的致敏胶乳颗粒悬液; 校准品:胱抑素C,来自人血清。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或/和血浆样本中胱抑素C（Cys-C）的含量，主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/11 |
| 生效日期 | 2019/12/11 |
| 有效期至 | 2024/12/10 |
