| 注册证编号 | 京械注准20232190515 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京环球精博康复辅具技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区空港工业区B区裕东路7号1幢1层101 |
| 生产地址 | 北京市顺义区空港工业区B区裕东路7号1幢1层101 |
| 产品名称 | 耳内式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Titan-001、Athena-001。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 耳内式助听器由钛合金外壳、麦克风、放大器、受话器和电池（选配件）组成。Titan-001为定制式；Athena-001为非定制式； |
| 适用范围/预期用途 | 用于有听力障碍患者的听力补偿。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/17 |
| 生效日期 | 2023/8/17 |
| 有效期至 | 2028/8/16 |
