| 注册证编号 | 粤械注准20172400363 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼。 |
| 生产地址 | 深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层。 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：20mL×3，R2：20mL×1；R1：10mL×3，R2：10mL×1；R1：45mL×3，R2：15mL×3；R1：45mL×4，R2：30mL×2；R1：60mL×3，R2：60mL×1；R1：80mL×3，R2：80mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1试剂：磷酸缓冲液20 mmol/L、TOOS 0.4g/L、嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）0.5 KU/L、黄嘌呤氧化酶（XOD）1 KU/L、过氧化物酶（POD）20KU/L R2试剂：磷酸缓冲液20 mmol/L、 腺嘌呤核苷10mmol/L、4-氨基安替比林（4-AAP）0.4g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活性。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/18 |
| 生效日期 | 2021/10/18 |
| 有效期至 | 2027/3/13 |
