| 注册证编号 | 京械注准20162400365 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 品峰（北京）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢2层201、3层301 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1;10mL；2;10mL；1;20mL；2;20mL；5;20mL；5;25mL；1;40mL；2;40mL；4;40mL；6;40mL；2;70mL；4;70mL；2;80mL；2;100mL；4;100mL；1;1L；1;5L；1;10L；1;20L；80测试/盒；160测试/盒；590测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：三羟甲基氨基甲烷12.19g/L、磷酸烯醇式丙酮酸10g/L、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶10KU/L、乙二胺四乙酸二钠盐20g/L、还原型辅酶I2.2g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中总二氧化碳（CO2）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/15 |
| 生效日期 | 2021/1/15 |
| 有效期至 | 2026/1/14 |
