| 注册证编号 | 京械注准20192400239 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a)1;40ml；b)2;50ml；c)3;30ml；d)3;300ml；e)4;20ml；f)4;25ml；g)4;30ml；h)5;40ml；i)12;24ml；j)4;40ml；k)1;30ml；l)2;24ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Tris缓冲液(pH6.0～9.0)10mmol/L、磷酸烯醇式丙酮酸(PEP)8mmol/L、还原型辅酶I(NADH)2.5mmol/L、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(PEPC)ge;0.25KU/L、苹果酸脱氢酶(MDH)ge;1.5KU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中二氧化碳的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/12 |
| 生效日期 | 2023/12/12 |
| 有效期至 | 2029/5/26 |
