| 注册证编号 | 京械注准20162401073 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 240测试/盒310测试/盒360测试/盒380测试/盒490测试/盒500测试/盒600测试/盒800测试/盒1860测试/盒2280测试/盒试剂：1;100mL试剂：1;20mL试剂:1;50mL试剂：1;70mL试剂：10;10mL试剂：10;50mL试剂：12;3.8mL试剂:2;50mL试剂：5;20mL试剂：6;80mL试剂：8;60mL校准品（液体，单水平）：1;1mL；1;2mL；1;3mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：磷酸烯醇丙酮酸盐12.5mmol/L、稳定化NADH变体0.6mmol/L、苹果酸脱氢酶gt;4100U/L、磷酸烯醇丙酮酸羧酶gt;400U/L；校准品：液体，单水平：目标浓度范围20～30mmol/L。注：校准品靶值批特异，详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中二氧化碳的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/1 |
| 生效日期 | 2021/11/1 |
| 有效期至 | 2026/11/1 |
