北京市春立正达医疗器械股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20212020339”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20212020339 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号 |
| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品名称型号缝线规格缝线长度缝线颜色缝合针针数非吸收性外科缝线DZ3-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○3/8middot;6;13S、D3-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○3/8middot;6;14S、D3-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△1/2middot;6;14S、D3-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△3/8middot;6;14S、D3-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△1/2middot;7;17S、D3-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○3/8middot;7;20S、D3-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○3/8middot;7;17S、D3-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;6;40S、D3-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;7;48S、D3-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;6;18S、D3-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;6;19S、D3-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;6;20S、D3-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;6;22S、D3-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;6;55S、D3-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;7;65S、D3-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○半弯middot;6;19S、D2-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○1/2middot;7;17S、D2-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○3/8middot;7;17S、D2-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△3/8middot;8;20S、D2-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△1/2middot;8;20S、D2-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;6;40S、D2-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;6;50S、D2-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;6;55S、D2-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;6;60S、D2-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;6;65S、D2-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;6;70S、D2-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;7;48S、D2-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;7;50S、D2-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;7;60S、D2-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;7;65S、D2-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;7;75S、D2-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;8;55S、D2-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;7.5;254S、D2-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;7.5;330S、D2-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;6;55S、D2-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;7;22S、D2-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;7;25S、D2-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;7;26S、D2-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;7;30S、D2-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;7;65S、D2-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;9;65S、D2-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△半弯middot;8;24S、D2-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○半弯middot;9;28S、D2-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△半弯middot;7;18S、D2-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○半弯middot;6;19S、D2-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;7.5;254S、D2-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;7.5;330S、D0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○1/2middot;9;14S、D0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○1/2middot;9;24S、D0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○1/2middot;8;20S、D0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△3/8middot;9;24S、D0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△1/2middot;9;24S、D0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;7;48S、D0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;7;50S、D0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;7;55S、D0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;7;60S、D0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;7;70S、D0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;7;75S、D0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;8;50S、D0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;8;55S、D0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;8;60S、D0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;8;65S、D0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;10;80S、D0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;7;22S、D0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;7;25S、D0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;7;65S、D0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;8;19S、D0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;8;23S、D0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;8;25S、D0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;8;27S、D0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;9;37S、D0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;9;65S、D0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;10;80S、D0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△半弯middot;9;28S、D0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○半弯middot;9;28S、D0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△半弯middot;7;18S、D0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○半弯middot;6;19S、D1#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△1/2middot;10;28S、D1#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△3/8middot;10;28S、D1#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○1/2middot;10;34S、D1#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;7;48S、D1#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;8;30S、D1#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;8;55S、D1#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;8;60S、D1#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;8;75S、D1#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;10;80S、D1#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;7;65S、D1#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;9;27S、D1#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;9;37S、D1#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;9;65S、D1#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;10;80S、D1#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△半弯middot;10;34S、D1#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○半弯middot;10;34S、D1#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△半弯middot;9;30S、D1#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○半弯middot;9;36S、D2#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○1/2middot;11;20S、D2#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○1/2middot;11;24S、D2#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○1/2middot;11;28S、D2#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○1/2middot;11;34S、D2#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;8;55S、D2#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;9;60S、D2#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;10;60S、D2#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;10;80S、D2#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;9;65S、D2#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;10;23S、D2#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;10;26S、D2#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;10;40S、D2#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;10;80S、D2#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;11;25S、D2#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△半弯middot;10;34S、D2#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○半弯middot;10;34S、D5#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△1/2middot;12;30S、D5#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○1/2middot;12;30S、D5#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○1/2middot;12;34S、D5#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○1/2middot;12;40S、D5#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△直形middot;10;80S、D5#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;10;80S、D5#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○直形middot;11;25S、D5#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△半弯middot;11;40S、D5#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白△半弯middot;12;48S、D5#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○半弯middot;11;40S、D5#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白○半弯middot;12;48S、DBZ3-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白//2-0/T#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白//2-0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白//0#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白//1#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白//2#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白//3、4#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白//5#45-130每隔5厘米一个规格蓝、白、蓝白// 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| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性外科缝线是由符合YY/T1431-2016标准下的超高分子量聚乙烯纱线编织制成的多股缝合线，不带涂层，部分缝线带针，缝合针由符合YY/T0043-2016标准中的12cr18ni9不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于软组织的缝合或结扎。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/15 |
| 生效日期 | 2021/7/15 |
| 有效期至 | 2026/7/14 |
