| 注册证编号 | 京械注准20232070443 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京麦邦光电仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢6319室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢4层，北京市大兴区永旺路27号院3号楼-1层B101 |
| 产品名称 | 肺功能仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MSA1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（软件名称：MSA1000肺功能仪嵌入式软件，版本号：V1）、流量计、软件光盘（软件名称：MSA1000肺功能仪应用软件，版本号：V1）和附件（电源线和电位均衡导线）组成 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期用途是适用于呼吸内科、胸科、职业病防治机构、医院体检等，测量肺活量、最大通气量及用药前后激发试验。该产品可以适用于需要肺能力测试的成人和儿童（大于等于7岁）。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2028/7/2 |
