| 注册证编号 | 京械注准20242070231 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京悦琦创通科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号三层C002室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号三层C002室 |
| 产品名称 | 肺功能仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PFU-160、PFU-260、PFU-360、PFU-760 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肺功能仪由主机、安卓显示器（PFU-160不配置）、电源适配器（主机用）、电源适配器（安卓显示器用，PFU-160不配置）、咬嘴、软件光盘（软件名称：肺功能仪软件，软件版本：1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中用于测量人用力呼吸时、静息呼吸时和最大呼（吸）气时的肺功能通气指标。产品的适用人群为4岁及以上。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/28 |
| 生效日期 | 2024/4/28 |
| 有效期至 | 2029/4/27 |
