| 注册证编号 | 沪械注准20202180538 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海明悦医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄1-28号24幢401室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌胚胎移植导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | I型产品由内管和内管接头、外管和外管接头、保护套管组成；II型产品由内管和内管接头、外管和外管接头、衬芯和衬芯接头、保护套管组成；III型产品由内管和内管接头、不锈钢套管、外管和外管接头、定位圈（仅型号规格带X的包含）、保护套管组成；IV型产品由内管和内管接头、不锈钢套管、外管和外管接头、衬芯和衬芯接头、定位圈（仅型号规格带X的包含）、保护套管组成。产品原材料见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将体外受精（IVF）的胚胎移植到子宫腔内。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/16 |
| 生效日期 | 2020/11/16 |
| 有效期至 | 2025/11/15 |
