| 注册证编号 | 湘械注准20212020652 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（长沙）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室 |
| 产品名称 | 一次性腹腔镜用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由穿刺针（头段由聚碳酸酯制成）、穿刺套管（头段由不锈钢+聚碳酸酯/聚碳酸酯制成）、阻气阀、密封盖、手柄后盖和注气阀组成，限位器作为选配组件。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体腹部组织穿刺并建立腹腔通道。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/24 |
| 生效日期 | 2022/1/24 |
| 有效期至 | 2026/4/29 |
