| 注册证编号 | 桂械注准20242140075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西南宁雅莎医药技术开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市青秀区金湖路52-1号东方曼哈顿14层1413号房 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼、3楼 （受托生产地址） |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：3g、5g、10g、15g、20g、30g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、400g；Ⅱ型：3g、5g、10g、15g、20g、30g；Ⅲ型：3g、5g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由敷料和包装材料组成。敷料由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、丁二醇、聚丙烯酸钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水组成。包装材料Ⅰ型为塑料瓶（材质为聚酯）、Ⅱ型为玻璃瓶、Ⅲ型为预灌封推管。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面（如小创口、擦伤、切割伤、痤疮创口、植发术/皮肤磨削术/微整形术后创面）的覆盖和护理。无菌提供，一次性使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/28 |
| 生效日期 | 2024/3/28 |
| 有效期至 | 2029/3/27 |
