| 注册证编号 | 浙械注准20162400319 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 绍兴圣康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2；试剂1：60mL×3，试剂2：60mL×1；试剂1：90mL×3，试剂2：90mL×1；校准品（可选购）：1mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：过氧化物酶、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、抗坏血酸氧化酶、4-氨基安替比林、表面活性剂；试剂2：N，N-双（4-磺丁基）-3-甲基苯胺盐、表面活性剂；校准品：低密度脂蛋白胆固醇、牛血清白蛋白、液态生物防腐剂（proclin300）。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/3 |
| 生效日期 | 2021/11/3 |
| 有效期至 | 2026/3/24 |
