海丰生物科技（北京）有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20242400099”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20242400099 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海丰生物科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室 |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格试剂1：1;40mL试剂2：1;10mL试剂1：2;40mL试剂2：2;10mL试剂1：4;40mL试剂2：4;10mL试剂1：2;60mL试剂2：2;15mL试剂1：4;60mL试剂2：4;15mL400测试/盒1200测试/盒校准品（选配）:5;1mL（5水平）质控品（选配）:2;1mL（2水平） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 注：校准品、质控品具有批特异性，详见靶值表。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中胱抑素C（CYSC）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/13 |
| 生效日期 | 2024/3/13 |
| 有效期至 | 2029/3/12 |
