| 注册证编号 | 滇械注准20162400125 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | 总胆汁酸检测试剂盒(循环酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | "R1：60mL×4R2：40mL×2 R1：60mL×2R2：40mL×1 R1：45mL×1R2：15mL×1 R1：90mL×4R2：60mL×2 R1：90mL×2R2：60mL×1 R1：45mL×4R2：30mL×2 R1：45mL×4R2：15mL×4 R1：60mL×2R2：20mL×2 R1：16.8mL×6R2：5.8mL×6 50 test×1 100 test×1 200 test×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | "R1: 甘氨酸缓冲液(pH3.0) 5mmol/L、 硫代辅酶（Thio-NAD）0.95g/L R2:还原型辅酶Ⅰ(NADH) 6.1g/L、 3α-羟基类固醇脱氢酶(3α-HSD) 12.5KU/L " |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清、血浆中总胆汁酸的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 云南省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
