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珠海贝索生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242400563”基本信息
注册证编号粤械注准20242400563 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海贝索生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市香洲区同昌路286号1栋
生产地址珠海市香洲区同昌路286号
产品名称含细胞培养基
管理类别第二类
型号规格MDCK型细胞冻存管:30测试/盒; I型维持液:30测试/盒;
结构及组成/主要组成成分本产品主要由MDCK型细胞冻存管和Ⅰ型维持液组成。MDCK型细胞冻存管内含狗肾细胞MDCK和冻存液;Ⅰ型维持液主要由无血清细胞培养液(内含氨基酸、葡萄糖、维生素等)、TPCK胰酶等。
适用范围/预期用途为临床咽拭子样本中的流感病毒提供宿主细胞,实现该病毒的增殖培养。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/4/19
生效日期2024/4/19
有效期至2029/4/18
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