| 注册证编号 | 京械注准20152090924 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京蓝讯时代科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市丰台区丰台路口139号西附楼112室（园区） |
| 生产地址 | 北京市丰台区丰台路口139号、140号1幢110、121室 |
| 产品名称 | 红外/红光治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 迈能MPET400、迈能MPET800、迈能MPET40H、迈能MPET20H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 迈能MPET系列红外/红光治疗仪由主机和治疗片（每个治疗片包括红外6;8排矩阵LED，和红光5;4排矩阵LED，共12排68个LED）组成，两个治疗片组成一个治疗通道。迈能MPET40H及迈能MPET20H另有15VDC电源适配器。各型号区别如下：表1：迈能MPET系列红外/红光治疗仪组成区别型号/参数迈能MPET400迈能MPET800迈能MPET40H迈能MPET20H治疗通道2个4个2个1个频率显示没有有没有没有治疗模式1、2、3、4、5、6、71、2、3、4、5、6、7、A、B、CAA15VDC电源适配器没有没有有有 |
| 适用范围/预期用途 | 缓解慢性软组织损伤引起的炎性疼痛、神经疼痛、功能障碍症状。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/10 |
| 生效日期 | 2020/6/10 |
| 有效期至 | 2025/6/9 |
