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中生北控生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20192400473”基本信息
注册证编号京械注准20192400473 [查看相关产品信息]
注册人名称中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区超前路27号
生产地址北京市昌平区科技园区超前路27号
产品名称碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):10mL;10,试剂2(R2):100mL;1;试剂1(R1):50mL;4,试剂2(R2):100mL;2。
结构及组成/主要组成成分1.试剂1(R1)干粉:对硝基苯磷酸盐16mmol/L2.试剂2(R2)液体:腺嘌呤核苷一磷酸(AMP)缓冲液350mmol/L(pH10.5)氯化镁(MgCl2)2mmol/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶(ALP)的活性。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2024/5/23
生效日期2024/5/23
有效期至2029/7/28
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