| 注册证编号 | 京械注准20232400011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 创凝生物技术（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南四街15号14幢3层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南四街15号14幢3层东侧 |
| 产品名称 | 抗Xa测定试剂盒（发色底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 冻干型/液体型：试剂1：1;2mL、试剂2：1;2mL、试剂3：6;7mL；试剂1：2;2mL、试剂2：2;2mL、试剂3：8;7mL；试剂1：3;2mL、试剂2：3;3mL、试剂3：6;7mL；试剂1：4;2mL、试剂2：4;2mL、试剂3：1;60mL；试剂1：5;2mL、试剂2：5;2mL、试剂3：1;60mL；试剂1：6;2mL、试剂2：6;2mL、试剂3：1;60mL；试剂1：10;2mL、试剂2：10;2mL、试剂3：2;60mL；试剂1：1;3mL、试剂2：1;3mL、试剂3：9;7mL；试剂1：2;3mL、试剂2：2;3mL、试剂3：8;7mL；试剂1：3;3mL、试剂2：3;4mL、试剂3：6;7mL；试剂1：4;3mL、试剂2：4;3mL、试剂3：2;60mL；试剂1：5;3mL、试剂2：5;4mL、试剂3：2;60mL；试剂1：1;4mL、试剂2：1;4mL、试剂3：3;7mL；试剂1：2;4mL、试剂2：2;4mL、试剂3：8;7mL；试剂1：3;4mL、试剂2：3;5mL、试剂3：1;60mL；试剂1：5;4mL、试剂2：5;4mL、试剂3：2;60mL；试剂1：1;5mL、试剂2：1;5mL、试剂3：10;7mL；试剂1：2;5mL、试剂2：2;5mL、试剂3：1;60mL；试剂1：3;5mL、试剂2：3;5mL、试剂3：2;60mL；试剂1：4;5mL、试剂2：4;5mL、试剂3：2;60mL；试剂1：1;6mL、试剂2：1;6mL、试剂3：10;7mL；试剂1：2;6mL、试剂2：2;6mL、试剂3：2;60mL；试剂1：3;6mL、试剂2：3;6mL、试剂3：2;60mL；试剂1：2;6mL、试剂2：2;6mL、试剂3：3;18mL试剂1：3;3mL、试剂2：3;2.5mL、试剂3：6;7mL试剂1：5;2mL、试剂2：5;2mL、试剂3：3;18mL试剂1：5;3mL、试剂2：5;3mL、试剂3：3;18mL试剂1：2;2mL、试剂2：2;2mL、试剂3：3;18mL校准品(5个水平)：1;1mL，2;1mL，3;1mL，5;1mL；普通肝素质控品水平1:1;1mL，3;1mL，5;1mL；普通肝素质控品水平2:1;1mL，3;1mL，5;1mL；低分子肝素质控品水平1:1;1mL，3;1mL，5;1mL；低分子肝素质控品水平2:1;1mL，3;1mL，5;1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 注：校准品、质控品具有批特异性，具体浓度见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人枸橼酸钠血浆中低分子肝素（LMWH）和普通肝素（UFH）的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/4 |
| 生效日期 | 2023/1/4 |
| 有效期至 | 2028/1/3 |
