| 注册证编号 | 京械注准20172400672 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 科美诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”(ASO)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：45mL;1、试剂2：5mL;1；试剂1：45mL;2、试剂2：10mL;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：氯化铵缓冲液(pH8.2)0.2mmol/L叠氮钠0.95g/L试剂2：抗人抗链O抗体叠氮钠0.95g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素quot;Oquot;(ASO)的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2027/6/11 |
