| 注册证编号 | 京械注准20232140703 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京麦康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市密云区经济开发区云腾路8号院1号楼一层 |
| 生产地址 | 北京市密云区经济开发区云腾路8号院1号楼一层、二层，5号楼一层、二层 |
| 产品名称 | 可撕裂式穿刺针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可撕裂式穿刺针由导芯针、可裂式套管针及其保护帽组成。本产品一次性使用，灭菌方式为环氧乙烷灭菌，无菌提供，产品有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于腹腔或胸腔穿刺，建立其它器械进入体内的通道。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2028/10/30 |
