| 注册证编号 | 京械注准20202400451 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京赛诺浦生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册） |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层 |
| 产品名称 | 氯离子（Cl）测定试剂盒（硫氰酸汞法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：1;20mL；试剂：2;60mL；试剂：3;40mL；试剂：4;60mL；试剂：4;400mL；试剂：1;8L。校准品（选配）：2;1mL（2水平）；质控品（选配）：1;1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成浓度试剂硫氰酸钾0.215g/L硝酸铁13.01g/L硝酸1.5ml/L硝酸汞0.413g/L校准品（2水平）氯化钠4.6752g/L、9.3504g/L，Cl目标浓度：（80、140）mmol/L质控品氯化钠5.844g/L，Cl目标浓度：100mmol/L注：校准品和质控品存在批特异性，具体浓度见对应批次产品标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上用于测定血清中氯离子的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/18 |
| 生效日期 | 2020/11/18 |
| 有效期至 | 2025/11/17 |
