| 注册证编号 | 京械注准20202220204 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京贝尔生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 |
| 生产地址 | 北京市大兴区创展路20号院，北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层 |
| 产品名称 | 免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VI-P112 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机（主要包括：外壳、运动组件、电路板、胶体金数据采集模块、荧光数据采集模块、屏幕和打印机）、电源适配器、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与胶体金或荧光免疫层析试剂配套使用，用于医疗机构对人体样本中的待测物进行体外定性、定量检测。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/21 |
| 生效日期 | 2020/5/21 |
| 有效期至 | 2025/5/20 |
