注册证编号 | 京械注准20162400787 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
产品名称 | 免疫球蛋白A(IGA)测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1(R1):2;60mL、试剂2(R2):2;12mL;试剂1(R1):4;95mL、试剂2(R2):3;10mL;试剂1(R1):1;60mL、试剂2(R2):1;12mL;试剂1(R1):1;20mL、试剂2(R2):1;6mL;试剂1(R1):2;80mL、试剂2(R2):2;16mL;试剂1(R1):1;80mL、试剂2(R2):1;16mL;试剂1(R1):2;61mL、试剂2(R2):2;13mL;540测试/盒:【试剂1(R1):2;61mL、试剂2(R2):2;12mL】;810测试/盒:【试剂1(R1):3;60mL、试剂2(R2):3;12mL】。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):PEG4缓冲液:浓度100mmol/L包含高分子强化剂的磷酸盐缓冲液。含有0.095%的叠氮化钠。试剂2(R2):IgA抗血清浓度12.5%,含0.095%的叠氮化钠。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白A(IGA)的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/7/1 |
生效日期 | 2021/7/1 |
有效期至 | 2026/6/30 |