| 注册证编号 | 京械注准20222210253 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 科亚医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区庞各庄镇瓜乡路2号2号楼2层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区荣华南路1号院1号楼15层1502-1、1502-2、1502-3 |
| 产品名称 | 脑灌注CT图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DeepInsightCTP（发布版本V1.0） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本软件为B/S架构，由安装光盘和产品说明书组成，主要包括登录、数据列表、图像处理和系统设置模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为B/S架构，对符DICOM3.0标准的脑灌注医学图像进行显示、处理、基本编辑操作，不包括自动诊断。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/5 |
| 生效日期 | 2022/7/5 |
| 有效期至 | 2027/7/4 |
