| 注册证编号 | 京械注准20232010161 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱科凯能科技（北京）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥东路1号院8号楼5层503室 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区酒仙桥东路1号院8号楼5层503室 |
| 产品名称 | 内镜手术动力和负压吸引系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ACU-MRS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内镜手术动力单元(ACU-MRS-R)和内镜手术负压吸引单元(ACU-MRS-S)组成。内镜手术动力单元由手术动力主机、粉碎刀头、操作手柄、手柄电缆、通信线缆组成；内镜手术负压吸引单元由负压吸引主机、负压管道和吸附管道、带有溢流保护器的引流瓶、脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于前列腺手术中组织的粉碎和移除。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/28 |
| 生效日期 | 2023/3/28 |
| 有效期至 | 2029/3/5 |
