| 注册证编号 | 京械注准20222220493 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京乐普智慧医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号7幢7-10 |
| 生产地址 | 烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房(委托生产) |
| 产品名称 | 尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UAM1411、UAM1412 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿液分析仪由机械模块（电机、托架、外壳）、光学模块（光学传感器、检测光源）、电路模块（液晶屏、数据处理系统）、电源模块（锂电池、适配器）、软件模块（V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿液分析试纸条配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测，检测项目包括尿胆原、胆红素、酮体、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、萄葡糖、比重、酸碱度、抗坏血酸、微量白蛋白、肌酐、钙。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/8 |
| 生效日期 | 2022/12/8 |
| 有效期至 | 2027/12/7 |
