| 注册证编号 | 京械注准20162400557 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂:1;20mL；试剂:1;60mL；试剂:2;100mL；试剂:2;50mL；试剂:36;3.8mL；试剂:5;100mL；试剂:6;50mL；试剂:6;70mL；试剂:7;50mL；试剂:9;20mL；250测试/盒；310测试/盒；350测试/盒；360测试/盒；390测试/盒；410测试/盒；470测试/盒；510测试/盒；1500测试/盒；1860测试/盒；2100测试/盒；2160测试/盒；2460测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸缓冲液，PH7.5250mmol/L、苯酚5mol/L、4-氨基安替比林0.5mmol/L、葡萄糖氧化酶＞15KU/L、过氧化物酶＞3KU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/28 |
| 生效日期 | 2021/5/28 |
| 有效期至 | 2026/5/27 |
