| 注册证编号 | 京械注准20182220295 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京普朗新技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区后沙峪镇裕民大街甲1号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区后沙峪镇裕民大街甲1号 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PUZS-600A、PUZS-600B、PUZS-300A、PUZS-300X |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.仪器主要由光电检测系统，自动加样系统，反应盘，样品盘，试剂盘，清洗系统，混匀装置，驱动机构，控制系统，计算机和数据线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 仪器与适配生化试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和定量分析。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/13 |
| 生效日期 | 2023/1/13 |
| 有效期至 | 2028/9/13 |
