| 注册证编号 | 京械注准20232090435 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京麦康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市密云区经济开发区云腾路8号院1号楼一层 |
| 生产地址 | 北京市密云区经济开发区云腾路8号院1号楼二层 |
| 产品名称 | 睡眠评估低频电治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ES-SET11、ES-SET12、ES-SET13、ES-SET14、ES-SET15、ES-SET16、ES-SET21、ES-SET22、ES-SET23、ES-SET24、ES-SET25、ES-SET26 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、输出电极（包括电极线、耳夹）、台车（选配）和显示器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用于改善或者缓解失眠症状，评估睡眠行为。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2028/7/2 |
