| 注册证编号 | 粤械注准20202080302 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东欧格斯科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市白云区太和镇谢家庄永和路二街4号 |
| 生产地址 | 广州市白云区太和镇谢家庄永和路二街4号 |
| 产品名称 | 呼吸湿化治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OGM-85E、OGM-80E、OGM-70E、OGM-60E、OGM-50E、OGM-40E、OGM-85F、OGM-80F、OGM-70F、OGM-60F、OGM-50F、OGM-40F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源线和过滤棉组成。主机包括主控板、涡轮、液晶屏、控制旋钮、蜂鸣器、外壳、氧气调节阀（型号OGM-70F不包含氧气调节阀）、加热板、电源板。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套的湿化器、呼吸管路配合使用。适用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持设备。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/20 |
| 生效日期 | 2020/3/20 |
| 有效期至 | 2025/3/19 |
