| 注册证编号 | 京械注准20162400465 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京豪迈生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 产品名称 | 铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;40ml试剂2：1;20ml试剂1：2;40ml试剂2：2;20ml试剂1：4;40ml试剂2：4;20ml试剂1：2;100ml试剂2：2;50ml240测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成试剂1(R1)：Tris缓冲液160mmol氯化钠94mmol牛血清白蛋白3g/L试剂2(R2)：Tris缓冲液160mmol抗铁蛋白包被的胶乳颗粒0.25g/L氯化钠94mmol |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中铁蛋白(FER)的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/24 |
| 生效日期 | 2021/3/24 |
| 有效期至 | 2026/3/23 |
