| 注册证编号 | 京械注准20192400426 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命园路9号院 |
| 生产地址 | 北京市昌平区生命园路9号院 |
| 产品名称 | 铜、锌、钙、镁、铁元素测定试剂盒（原子吸收法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂盒由试剂和校准溶液组成，规格如下：试剂：0.60mL;150支/盒校准溶液：30mL;4瓶/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂主要组成成分：曲拉通（lt;0.5%）、氯化镧（lt;1.2%）、纯水。校准溶液主要组成成分：铜、锌、钙、镁、铁溶液。具体浓度见表1。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体全血样本中铜、锌、钙、镁、铁元素的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/28 |
| 生效日期 | 2023/6/28 |
| 有效期至 | 2029/7/21 |
