| 注册证编号 | 京械注准20202060152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万东医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 |
| 产品名称 | 透视摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HF51-8型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高频高压发生装置GFS502-8、X射线管组件E7254X、限束器XS5-5、诊断床ZC25SY-4、影像增强器E5830SD-P6A、数字图像系统TX-DSI2000A、显示器和工作站主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可供医疗单位做X射线摄影、透视、胃肠检查诊断使用。不适用于心血管造影、乳腺、牙科X射线摄影诊断。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/2 |
| 生效日期 | 2020/4/2 |
| 有效期至 | 2025/4/1 |
