| 注册证编号 | 沪械注准20212180203 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海达华医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市崇明工业园区嵊山路85号 |
| 生产地址 | 上海市崇明工业园区嵊山路85号4幢B区、5幢A区 |
| 产品名称 | 女用避孕套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由弹性元件、精液收集囊、锥形帽、润滑剂组成；其中弹性元件、粘附泡沫件、精液收集囊采用的材料为聚氨酯，锥形帽材料为聚乙烯醇；润滑剂的主要原料为甘油、丙二醇、羟乙基纤维素、对羟基苯甲酸甲酯和对羟基甲酸丙酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于避孕和防止性疾病传播。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/1 |
| 生效日期 | 2021/4/1 |
| 有效期至 | 2026/3/31 |
