| 注册证编号 | 京械注准20152400327 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾威德（北京）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号四层东侧 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼四层东侧 |
| 产品名称 | 唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a)试剂1：1;15mL试剂2：1;5mLb)试剂1：2;45mL试剂2：2;15mLc)试剂1：4;60mL试剂2：4;20mLd)试剂1：2;60mL试剂2：2;20mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分试剂1主要组分三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L还原型辅酶Ⅰ(NADH)0.13mmol/LN-乙酰神经氨酸醛缩酶2.7U/ml乳酸脱氢酶（LDH）8.9U/ml表面活性剂及稳定剂适量试剂2主要组分三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L神经氨酸苷酶0.27U/ml表面活性剂及稳定剂适量 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中唾液酸的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/30 |
| 生效日期 | 2019/8/30 |
| 有效期至 | 2024/8/29 |
