| 注册证编号 | 苏械注准20192140999 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吴江市亿成医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吴江市黎里镇北厍大义开发区 |
| 生产地址 | 吴江市黎里镇北厍大义开发区 |
| 产品名称 | 一次性使用手术帽 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 蘑菇形：22*95cm； 圆形：15*60cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术帽由无纺布（纺粘热轧法非织造布(PP)或纺粘熔喷纺粘法非织造布（SMS））和弹力带经超声波定型而成，手术帽按其型式分为：蘑菇形、圆形帽二种，产品重量：蘑菇形帽应≥20g/m2，圆形帽应≥30g/m2。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员手术防护用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/1 |
| 生效日期 | 2024/4/1 |
| 有效期至 | 2024/8/18 |
