| 注册证编号 | 粤械注准20212400946 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：APTT试剂：400人份/盒；氯化钙试剂：400人份/盒 规格2：APTT试剂：800人份/盒；氯化钙试剂：800人份/盒 规格3：4×30人份/盒 规格4：4×100人份/盒 规格5：4×200人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | APTT试剂:鞣花酸。 氯化钙试剂:氯化钙。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测定人血浆活化部分凝血活酶时间，临床上主要用于内源性凝血系统功能缺陷的筛查和肝素抗凝治疗监测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/5 |
| 生效日期 | 2021/7/5 |
| 有效期至 | 2026/7/4 |
