| 注册证编号 | 京械注准20212190587 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京理工华汇智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院6号楼四层507室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院6号楼四层507室 |
| 产品名称 | 下肢康复轮椅车 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HRLYN101-46 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 下肢康复轮椅车由电动轮椅车和康复模块组成。电动轮椅车包括座椅、扶手、轮组、控制系统、电机、蓄电池、适配器；康复模块包括电机、电动推杆、滑轨、旋转曲柄、关节固定部分及脚踏板。 |
| 适用范围/预期用途 | 下肢康复轮椅车供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具，及下肢功能障碍的患者进行康复治疗。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/12 |
| 生效日期 | 2021/11/12 |
| 有效期至 | 2026/11/11 |
