| 注册证编号 | 苏械注准20202211196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州铸正机器人有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区富春江路188号7号楼401、402室 |
| 生产地址 | 苏州高新区富春江路188号7号楼401、402室 |
| 产品名称 | 医学图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | spineX |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件安装盘及随机文件组成，包括：图像传输模块、图像处理模块、用户管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于符合DICOM3.0的数字化X射线影像图像传输、处理。不包括自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/7 |
| 生效日期 | 2022/11/7 |
| 有效期至 | 2025/11/9 |
