| 注册证编号 | 京械注准20152400236 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京赛科希德科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路27号1A座 |
| 生产地址 | 北京市大兴区百利街19号院1号楼A座、2号 |
| 产品名称 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格序号FDP试剂1FDP试剂214;6mL4;2mL28;6mL8;2mL34;12mL4;4mL46;12mL6;4mL55;2mL5;2mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由FDP试剂1、FDP试剂2组成。FDP试剂1主要成分为2%三羟甲基氨基甲烷缓冲液、1permil;苯甲酸钠；FDP试剂2主要成分为0.25%鼠抗人FDP单克隆抗体胶乳颗粒、0.5%牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白（原）降解产物（FDP）含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/12 |
| 生效日期 | 2023/6/12 |
| 有效期至 | 2029/1/24 |
