| 注册证编号 | 京械注准20242400097 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海丰生物科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格试剂1：1;40mL试剂2：1;20mL试剂1：2;40mL试剂2：2;20mL试剂1：4;40mL试剂2：4;20mL试剂1：2;60mL试剂2：2;30mL试剂1：4;60mL试剂2：4;30mL320测试/盒960测试/盒校准品（选配）：1;1mL（1水平）质控品（选配）：2;1mL（2水平） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称组成成分浓度试剂14-AA0.2mmol/LPNP＞1KU/LXOD＞1KU/L过氧化物酶＞1KU/L试剂2腺苷＞5mmol/L色原0.9mmol/L校准品（1水平）腺苷脱氨酶（液体，水基质）目标浓度：70U/L质控品（2水平）腺苷脱氨酶（液体，水基质）目标浓度：30U/L、100U/L注：校准品、质控品具有批特异性，详见靶值表。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶（ADA）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/13 |
| 生效日期 | 2024/3/13 |
| 有效期至 | 2029/3/12 |
